医師主導治験（附属病院）
・医師主導治験実施に関する要綱(手順書)(2023/10/27改訂版) 
・医師主導治験実施に関する要綱(手順書)の変更一覧(2023/10/27改訂版)
●書式
| 統一書式一覧 | |
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| (医)書式1 | 履歴書 |  |
| (医)書式2 | 治験分担医師・治験協力者リスト | |
| (医)書式3 | 治験実施申請書 | |
| (医)書式4 | 治験審査依頼書 | |
| (医)書式5 | 治験審査結果通知書 | |
| (医)書式6 | 治験実施計画書等修正報告書 | |
| (医)書式8 | 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの 逸脱に関する報告書 |
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| (医)書式10 | 治験に関する変更申請書 | |
| (医)書式11 | 治験実施状況報告書 | |
| (医)書式12 | 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験） | |
| (医)書式14 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験） | |
| (医)書式16 | 安全性情報等に関する報告書 | |
| (医)書式17 | 治験終了（中止・中断）報告書.doc | |
| (医)書式18 | 開発の中止等に関する報告書 | |
| (医)書式19 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等治験） | |
| (医)詳細記載用書式 | （書式12、書式14、書式19の詳細記載用） | |
| (医)参考書式1 | 治験に関する指示・決定通知書 | |
●院内書式
| YF書式080 （旧院内書式07） |
医師主導治験に係る通知に関する文書 |
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| YF書式081 （旧院内書式8） |
負担軽減費の負担に関する申出書 | |
| YF書式082 （旧院内書式8-1） |
治験の費用に関する文書 | |
| YF書式083 （旧院内書式8-2） |
治験の費用に関する文書 | |
| YF書式021 （旧院内書式8-3） |
負担軽減費の受領に関する説明・確認書 | |
| 院内書式08-4 | 被験者来院確認票 | |
| YF書式084 （旧院内書式09） |
記録の閲覧に関する文書 |
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| YF書式085 （旧院内書式10） |
医師主導治験の中止に関する文書 |
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| 様式第1号 | 臨床研究利益相反自己申告書（概要） |  |
●医師主導治験に係る経費算出基準
| YF書式086、087 （旧治費D 書式1-1、1-3） |
医師主導治験に係る経費算出基準 |
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※過去の要綱・様式についてはこちらをクリック
をご参照ください
