治験について


 

臨床試験管理室について

本学には2つの病院があり、それぞれに臨床試験管理室を設置しています。
このページでは、附属病院(福浦)に設置している臨床試験管理室についてご紹介いたします。

 

附属病院の臨床試験管理室については、  左上のメニュー よりご覧ください。

横浜市立大学附属病院(福浦) 臨床試験管理室

 

市民総合医療センターの臨床試験管理室については、下のバナーをクリックしてください。

横浜市立大学附属 市民総合医療センター(浦舟) 臨床試験管理室
 

臨床試験管理室では、主に治験と臨床研究の支援を行っています。
臨床研究については、下のバナーをクリックしてください。

臨床研究支援

 

臨床試験管理室


 

【お知らせ】

 
■【お詫び】電子メールの不正転送被害による個人情報の漏えいについて 2018/6/6

このたび、電子メールの不正転送被害による個人情報の漏えいが判明いたしました。
詳細は、本大学のホームページに公開しております。
 
現在のところ、治験に参加された方の個人情報の漏えいは確認されておりません。また、治験依頼者の皆さまの企業情報やご担当者さまの個人情報についても、情報の漏えいは確認されておりません。なお、具体的な被害状況を調査中です。

 
 
■「季節に合わせた軽装での執務」の取組について(通知) 2018/5/2

横浜市では、平成14年度から地球温暖化防止対策として、電力消費がピークとなる夏季に省エネルギー行動を推進するキャンペーンを実施してきました。 
今年度も季節に合わせた省エネ行動として、冷房温度の適温化、軽装での執務などを予定しているほか、九都県市でも同時期に省エネ行動のキャンペーンを実施する、との通知がありました。 
本法人においても、この趣旨に沿い、次のとおり取組を実施しますのでご協力をどうぞよろしくお願いします。

 

  • 1 実施期間
    平成30年5月1日(火)から平成30年10月31日(水)まで
  •  

  • 2 取組内容
    • (1) 冷房時室温の適温化(28℃)
      冷房を使用する際は温度設定を28℃とし、温度管理を徹底します。
    • (2) 軽装での執務
      暑い日には、通気性や吸汗性・速乾性などを重視した衣類を着用し、ネクタイや上着は着用しないなど、暑さをしのぎやすい服装で業務を行います(気候や体調に合わせて適宜調整することを基本とします。)。
    • (3) 省エネルギー・節電の徹底
      • ア 不要な照明の消灯
        始業時前・昼休み・終業後の執務スペース、また、使用していない打合せスペースや書庫等の消灯を行います。
      • イ 使用していない事務用機器の電源オフ等
        プリンター、パソコン、コピー機など事務用機器については、節電モードに設定するとともに、使用していない場合は電源を切るなど、無駄な電気を使用しないよう取り組みます。

 

■「治験事務局移転のお知らせ」 2018/3/19

以下のとおり、CRC及び治験事務局員の居室を移転します。
移転日:2018年4月1日
資料の送付先は、こちらをご確認ください。
なお、治験事務局の電話番号等は変更ありません。

■「治験の経費算定に関するお知らせ」 2018/1/17 

このたび、当院において実施する治験の費用算定根拠となります以下の書式を改正いたしました。つきましては、2018年3月にIRBで新規審査を予定する治験から適用させていただきます。なお、本件についてのご質問は、治験事務局までご連絡ください。

「治験研究経費ポイント算出表(院内書式2-1)」
「治験薬管理経費ポイント算出表(院内書式2-2)」
「治験に必要な経費内訳書(院内書式2-3)」

■「使用成績調査等に関するお知らせ」 2018/1/17 

このたび、以下の要綱を改正いたしました。また、これに合わせて関連する書式も一部改正しております。新たに使用成績調査等のご依頼を検討する際には、改正した要綱をご確認ください。

「医薬品等の受託試験の実施に関する要綱」および「製造販売後調査 等の書式」

■「公立大学法人横浜市立大学における治験等の取組についての説明会」 2017/6/29(11/13更新)

説明会は終了致しました。
多くの企業様にご参加いただきまして有難うございました。

2017年11月10日(金)18:30~
「公立大学法人横浜市立大学における治験等の取組についての説明会」を開催予定です。 
場所は「THE LANDMARK SQUARE TOKYO(SHINAGAWA GOOS内)」となっております。 

当院における治験及び製造販売後臨床試験等への取り組みや、事務手続きなどについて、医師や事務局からプレゼンテーションする予定です。説明会の終了後には、医師他のスタッフと直接対話できるよう意見交換会も企画しております。 
 

詳細なプログラム、申し込みフォームを公開致しました。(2017/9/6) 
『公立大学法人横浜市立大学における治験等の取組についての説明会』
 

治験・製造販売後臨床試験等のご依頼を検討される製薬企業や医療機器企業のみなさまにおかれましては、是非ご参加いただけますと幸いです。 

臨床試験管理室 治験事務局

 


 

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