介入研究におけるコンセプト支援
介入研究におけるコンセプト支援
― 介入研究を立ち上げる前の、初期段階支援 ―
本ページでは、介入研究を新規に計画・申請する前の
研究計画初期段階における支援（介入研究コンセプト支援）についてご案内します。
本支援は、研究構想の段階から、研究デザイン、科学的・倫理的妥当性、症例数設計等について、
医師・多職種を中心に、必要に応じて生物統計家を含めた体制で、整理・検討を行い、
研究計画の質を高めることを目的としています。
初めて介入研究に取り組む研究者の方も、お気軽にご相談ください。
支援の対象
以下に該当する方が、本学（横浜市立大学附属病院、横浜市立大学附属市民総合医療センター、
ならびに横浜市立大学）を主機関として実施する介入研究を新規に計画する場合、
原則として本支援の対象となります。
- • 横浜市立大学附属病院、横浜市立大学附属市民総合医療センターに所属する医療従事者
- • 横浜市立大学 医学部医学科・看護学科・医学研究科に所属する研究者・教員
- • 横浜市立大学 医学研究科博士課程に在籍する学生 等
→「対象になるか」迷われる場合も、お気軽にご相談ください。
支援内容
研究計画の初期段階において、以下の点について支援を行います。
- • 研究デザインの整理・検討
- • 研究の位置づけや科学的・倫理的妥当性に関する助言
- • 症例数設計を含む統計的観点からの助言(生物統計家も含むご相談の場合) 等
→研究計画書を完成させる前の、構想段階からのご相談をおすすめしています。
コンセプト支援の進め方
【実施形式】
対面またはオンラインによる相談を基本として実施します。
研究内容や進捗状況に応じて、Y-NEXT側から、コンセプトシートのレビュー等による支援をご提案する場合があります。
【申込み方法】
- ① 介入研究コンセプトシートを記載
※可能な範囲で、お申し込み前に自科の診療科・教室内（例：臨床研究指導員、指導教員）へ共有・相談ください。・介入研究コンセプトシート（様式）はこちら
介入研究コンセプトシート（Word）（2026/3/24更新） - ② コンセプト支援依頼フォームからお申し込み
以下のフォームよりお申し込みください - ※コンセプトシート提出後、通常3営業日以内に受領連絡を行います。
- ※フォームにコンセプトシートをアップロードできない場合や、複数のファイルを送付したい場合は、
ページ下部の次世代臨床研究センター教育研修室 事務局までメールにて送付ください。
介入研究コンセプト支援依頼フォーム（2025/3/18更新）
ご利用にあたって
- 学内研究者が介入研究を新規に計画・申請する際には、原則として、事前にコンセプト支援をご利用ください。コンセプト支援を受けた研究のうち、特定臨床研究に該当する場合は、原則として、研究計画書および説明同意文書について、次世代臨床研究センター教育研修室にてレビューを行います。
- ＜例外＞以下に該当する場合は、上記の取扱いとならないことがあります。
- • 研究グループ等において十分な検討が行われ、研究計画書が既に完成している場合
- • 研究計画書の作成について、学内支援部門または学外の専門会社等に委託し、費用を伴う支援を受けている場合
なお、研究構想段階から、上記のような費用を伴う支援の利用を検討されている場合は、コンセプトシート作成前に、ページ下部に記載の次世代臨床研究センター教育研修室 事務局までご連絡ください。
参考資料
- • 新たに研究計画書および同意説明文書を作成する際の参考として、すでに研究が終了し、JRCTにおいて研究計画書等が公開されている特定臨床研究を一覧として整理したものです。 既存の公開資料をご参照いただくことで、円滑な書類作成の一助となることを目的としています。
「臨床研究法に基づき実施した研究の終了一覧_2026年4月現在（学内専用）
」（上記のファイルは学内のネットワークに接続している場合のみ表示頂けます）
ご注意
- • 本支援は、観察研究（横断研究・コホート研究等）や一般研究（非医学系研究）を対象とするものではありません。
- • 学外機関が主機関となる研究は対象外です。
- • 支援対象に該当するか不明な場合は、事前に「研究の切り分け
」ページをご確認ください。
さらに詳しく知りたい方へ
本支援の考え方や進め方をまとめた説明資料を公開しています。事前に資料をご覧いただくと、相談がよりスムーズになります。「介入研究コンセプト支援の流れ 」
研究支援・介入研究コンセプト支援に関するお問合せ・相談窓口
■次世代臨床研究センター 教育研修室 事務局
e-mail（宛先）: nextjim1@yokohama-cu.ac.jp
Tel: 045-370-7949（内線：3573）
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