支援内容

横浜市立大学は、附属病院、市民総合医療センターともに、大学病院の使命として高度先進的医療や臨床研究の推進を目標に掲げております。Y-NEXTは、これに合わせ設立された組織であり、今後は、附属病院において、臨床研究中核病院を目指すなど、一層の支援体制を構築していきます。
一方で、臨床研究は、CRC(臨床研究コーディネーター)、DM(データマネジャー)、プロジェクトマネジャー、生物統計家等による支援業務に支えられています。支援する専門職スタッフは限られており、原則として出来る限りの支援させていただきますが、支援スタッフに余力がない場合は、新しいスタッフの雇用が可能になるまでお待ちいただく形になります。
新しいスタッフの雇用については、相談などの一部の支援業務を除いては研究者から負担金の拠出を検討していかなければなりません。これより支援スタッフを確保しておりますので、みなさまご理解のほど、よろしくお願いいたします。

支援項目一覧

大項目 小項目
文書作成業務 プロトコル
同意説明文書
症例報告書
標準業務手順書
その他
調整業務 スケジュール管理
各種ミーティング調整(研究会含む)
進捗管理(進捗会議1回/2週含む)
文書管理
関係機関対応
施設ファイル作成
ロスター管理
問い合わせ対応
契約
費用管理
その他
登録・割付業務 登録計画書作成
割付計画書作成
施設登録業務
症例登録業務
割付業務
その他
データマネジメント
(DM)業務
DM計画書
マニュアル作成
CRF受領・リマインドの送付
データレビュー(マニュアルチェック、クエリ発行)
データ入力
セントラルモニタリング計画書作成
セントラルモニタリング実施・報告書作成
コーディング・データ固定・最終データセット作成
その他
(統計コンサルテーションのご相談はこちら横浜市立大学医学部臨床統計学WEBサイト
モニタリング業務 モニタリング計画書
モニタリングマニュアルチェックリスト作成
オンサイトモニタリング実施・報告書作成
その他
統計解析業務 解析計画書作成
統計解析
解析報告書作成
論文・統括報告書作成支援
その他
(統計コンサルテーションのご相談はこちら横浜市立大学医学部臨床統計学WEBサイト
臨床研究コーディネーター
(CRC)支援業務
院内調整
症例ファイル作成
リクルート補助
同意説明補助
登録補助
各種検査支援
スケジュール管理
被験者対応
CRF作成支援
必要書類作成支援
その他
監査業務 監査計画書作成
監査
監査報告書作成
その他


 
 


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