治験に関連する手順書等(センター病院)

・治験等の取扱いに関する規程(2018年12月27日改正)fileLink

・医薬品等の治験実施に関する要綱(手順書)(2021年3月1日改定)fileLink

・治験等経費算定要領(2021年7月26日改正) fileLink

・負担軽減費の支給に関する取扱要領(2020年4月23日改訂)fileLink

・治験薬配送に係る標準業務手順書(2021年1月13日制定)fileLink

・拡大治験経費算定要領(2021年7月26日改正)fileLink

・押印省略等に関する手順書(2021年9月30日制定)fileLinknew

  規程・要綱・手順書等はこちら

 

契約

GCPに従った契約に際しては、原則として当院の『治験契約書(院内書式19)』をご使用下さい。

治験契約書の定型的な記載内容を変更したい場合には、『変更契約覚書(院内書式19-2)』をご使用下さい。

また、CROにモニタリング業務などを委託している場合には、『業務委託に関する覚書(院内書式19-1)』をご使用ください。

・院内書式19 治験契約書 fileLink

・院内書式19-1 業務委託に関する覚書 fileLink

・院内書式19-2 変更契約覚書 fileLink

 

治験事前検討資料

新規申請分について、治験責任医師との合意(又は内諾)後、治験管理室で手続き等について打合せをさせていただきます。 TEL:045-261-5656(内線:1218) ご訪問時には当院規定の治験事前検討資料(事前にご記載をお願いします。)をご持参ください。

・治験事前検討資料 fileLink

 
 

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