手順
治験関連文書の電磁化
当院では、文書管理システム「Agatha」を利用し治験関連文書を電磁化しています。
IRB審査資料を含む治験関連文書は、Agatha上で交付・受領・保管を行い、IRBへの審査依頼、IRBから病院長への審査結果通知、病院長から治験依頼者及び治験責任医師への指示決定通知をAgatha上で行います。
| 運 用 マニュアル |
Agathaを利用した電磁的記録の作成、授受及び保管の運用手順 システム化業務フロー_Ver.2.1  |
 |
|---|---|---|
| 操 作 マニュアル |
YCU-Agathaシステム操作マニュアル_Ver.2.0 | |
| 電 磁 化 チェックリスト |
JPMA医療機関電磁化対応調査用チェックリスト_2版_YCU-20241021 | |
| YC書式180 | 治験等の手続きを電磁的に行う者の学習の記録及びAgathaシステム利用申請書_20241021 |  |
