各室紹介
センター紹介
信頼性保証室
室長
友田 安政
医師主導治験、特定臨床研究、生命・医学系研究などの臨床研究には、被験者保護、科学的合理性、法令・諸規則や研究計画等の遵守が求められます。当室は、それらが適切に実施されているか、確認を行い、臨床研究の信頼性を保証する役割を担っています。
本学で実施される臨床研究が適正に行われているか定期的に確認するシステム調査と、病院長や倫理委員会委員長の指示のもと、臨床研究の信頼性について確認が必要となった場合に実施する原因究明調査を行っています。
また、不適合の事例共有を含む臨床研究の信頼性に関する教育や、横浜臨床研究ネットワークの協定施設など、他の医療機関で実施される臨床研究の品質保証に関する監査対応も行っています。
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次世代臨床研究センターの支援内容について
当センターでは、データマネジメント、プロジェクトマネジメント、統計・解析、教育、研修、CRC 支援業務といった臨床研究における様々な支援を行っており、学内や他の医療機関だけでなく企業などからも依頼を受け付けております。
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