治験に関連する手順書等(センター病院)
・医薬品等の治験実施に関する要綱(手順書)(2021年3月1日改定)
・負担軽減費の支給に関する取扱要領(2020年4月23日改訂)
・治験薬配送に係る標準業務手順書(2021年1月13日制定)
契約
GCPに従った契約に際しては、原則として当院の『治験契約書(YU書式001)』をご使用下さい。
治験契約書の定型的な記載内容を変更したい場合には、『変更契約覚書(YU書式003)』をご使用下さい。
また、CROにモニタリング業務などを委託している場合には、『業務委受託に関する覚書(YU書式002)』をご使用ください。