製造販売後調査　過去の手順書と様式

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製造販売後調査 等の様式について

　医薬品等の受託試験の実施に関する要綱（2019/2/12改訂版）　fileLink

　医薬品等の受託試験の実施に関する要綱の変更一覧（2019/2/12改訂版）　fileLink

製造販売後調査 等の書式

YC書式320 製造販売後調査等契約書　(2023年3月改正）
YC書式322 製造販売後調査等変更契約覚書　(2023年3月改正）
YC書式330 経費内訳書（初回契約時）　(2023年3月改正）
YC書式331 経費内訳書（追加契約時）　(2023年3月改正）

 
 

製造販売後調査 等の書式

第1号様式 受託試験実施願　(2019年1月改正）
第2号様式 受託試験申込書　(2019年1月改正）
第3号様式 経費内訳書（新規・変更）　(2019年1月改正）
第4号様式 審査依頼書　(2019年1月改正）
第5号様式 審査結果通知書　(2019年1月改正）
第7号様式 受託試験契約書　(2019年1月改正）
第8号様式 受託試験変更申請書　(2019年1月改正）
第10号様式 受託試験変更契約覚書　(2019年1月改正）
第11号様式 受託試験終了報告書　(2019年1月改正）
第12号様式 受託試験実施状況確認書　(2019年1月改正）
第13号様式 受託試験に係る資料保存期間通知書　(2019年1月改正）

 
 
 

製造販売後調査 等の様式について

　医薬品等の受託試験の実施に関する要綱（2017/12/25改訂版）　fileLink

　医薬品等の受託試験の実施に関する要綱の変更一覧（2017/12/25改訂版）　fileLink

●手順書と様式

第1号様式 受託試験実施願　(2018年1月改正）
第2号様式 受託試験申込書　(2018年1月改正）
第3号様式 経費内訳書（新規・変更）　(2018年1月改正）
第4号様式 審査依頼書　(2018年1月改正）
第5号様式 審査結果通知書　(2018年1月改正）
第7号様式 受託試験契約書　(2018年1月改正）
第8号様式 受託試験変更申請書　(2018年1月改正）
第10号様式 受託試験変更契約覚書　(2018年1月改正）
第11号様式 受託試験終了報告書　(2018年1月改正）
第12号様式 受託試験実施状況確認書　(2018年1月改正）
第13号様式 受託試験に係る資料保存期間通知書　(2018年1月改正）

 
 
 
 

 
 
 
 

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