治験依頼者の方へ_精度管理について(附属病院)

精度管理について

1.院内測定の臨床検査値の基準値

臨床検査基準値一覧
(使用開始日:2022/08/01)

 

2.臨床検査・輸血細胞治療部・病理部 精度管理記録

臨床検査部の精度管理に関する事項 fileLink
ISO15189認定書 fileLink
CAPサーベイ fileLink
精度管理保証施設認証書 fileLink

 

3.臨床検査部に関係する校正証明書及び温度ロガー記録

標準温度計の校正証明書
 
(パスワードは臨床試験管理室へお尋ねください)
fileLink
遠心機回転速度測定器ディジタルハンディ
タコメーターの校正証明書
 
(パスワードは臨床試験管理室へお尋ねください)
fileLink
CHINO温度ロガー
月別トレンドグラフ
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2022年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月
fileLink fileLink fileLink fileLink fileLink fileLink
10月 11月 12月 1月 2月 3月
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CHINO温度ロガー
月別トレンドグラフ
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2023年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月
fileLink
10月 11月 12月 1月 2月 3月

 

4.治験薬の温度管理について

治験薬の
温度管理
(薬剤部編集の
マニュアル)
fileLink new

温度計の
校正証明書
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2020/10/01~ 
 2021/06/30
治験薬
管理室
冷蔵庫1 冷蔵庫2 冷蔵庫3 冷蔵庫4
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冷蔵庫5 恒温器1 恒温器2 冷凍庫
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温度計の
校正証明書
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2021/07/01~ 
 2022/03/31
治験薬
管理室
冷蔵庫1 冷蔵庫2 冷蔵庫3 冷蔵庫4
fileLink fileLink fileLink fileLink fileLink
冷蔵庫5 恒温器1 恒温器2 冷凍庫
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温度計の
校正証明書
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2022/04/01~2022/12/31
治験薬
管理室
冷蔵庫1 冷蔵庫2 冷蔵庫3 冷蔵庫4
fileLink fileLink fileLink fileLink fileLink
冷蔵庫5 冷蔵庫6 恒温器1 恒温器2 冷凍庫
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温度計の
校正証明書
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2023/01/01~
治験薬
管理室
冷蔵庫1 冷蔵庫2 冷蔵庫3 冷蔵庫4
fileLink fileLink fileLink fileLink fileLink
冷蔵庫5 冷蔵庫6 恒温器1 恒温器2 冷凍庫
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温度チェック表
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2021年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月
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10月 11月 12月 1月 2月 3月

fileLink

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温度チェック表
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2022年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月

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10月 11月 12月 1月 2月 3月

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温度チェック表
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2023年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月

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new
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10月 11月 12月 1月 2月 3月
 
 

 
 

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