治験依頼者の方へ_精度管理について(附属病院)

精度管理について

1.院内測定の臨床検査値の基準値

臨床検査基準値一覧
(使用開始日:2023/06/08)

 

2.臨床検査・輸血細胞治療部・病理部 精度管理記録

臨床検査部の精度管理に関する事項 fileLink
ISO15189認定書 fileLink new
CAPサーベイ fileLink
精度管理保証施設認証書 fileLink

 

3.臨床検査部に関係する校正証明書及び温度ロガー記録

標準温度計の校正証明書
 
(パスワードは臨床試験管理室へお尋ねください)
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遠心機回転速度測定器ディジタルハンディ
タコメーターの校正証明書
 
(パスワードは臨床試験管理室へお尋ねください)
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CHINO温度ロガー
月別トレンドグラフ
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2022年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月
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10月 11月 12月 1月 2月 3月
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CHINO温度ロガー
月別トレンドグラフ
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2023年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月
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10月 11月 12月 1月 2月 3月
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4.治験薬の温度管理について

治験薬の
温度管理
(薬剤部編集の
マニュアル)
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温度計の
校正証明書
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2020/10/01~ 
 2021/06/30
治験薬
管理室
冷蔵庫1 冷蔵庫2 冷蔵庫3 冷蔵庫4
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冷蔵庫5 恒温器1 恒温器2 冷凍庫
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温度計の
校正証明書
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2021/07/01~ 
 2022/03/31
治験薬
管理室
冷蔵庫1 冷蔵庫2 冷蔵庫3 冷蔵庫4
fileLink fileLink fileLink fileLink fileLink
冷蔵庫5 恒温器1 恒温器2 冷凍庫
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温度計の
校正証明書
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2022/04/01~2022/12/31
治験薬
管理室
冷蔵庫1 冷蔵庫2 冷蔵庫3 冷蔵庫4
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冷蔵庫5 冷蔵庫6 恒温器1 恒温器2 冷凍庫
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温度計の
校正証明書
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2023/01/01~2023/09/30
治験薬
管理室
冷蔵庫1 冷蔵庫2 冷蔵庫3 冷蔵庫4
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冷蔵庫5 冷蔵庫6 恒温器1 恒温器2 冷凍庫
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温度計の
校正証明書
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2023/10/01~
治験薬
管理室
冷蔵庫1 冷蔵庫2 冷蔵庫3 冷蔵庫4
fileLink fileLink fileLink fileLink fileLink
冷蔵庫5 冷蔵庫6 恒温器1 恒温器2 冷凍庫
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温度チェック表
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2021年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月
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10月 11月 12月 1月 2月 3月

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温度チェック表
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2022年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月

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10月 11月 12月 1月 2月 3月

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温度チェック表
 
(パスワードは臨床試験
管理室へお尋ねください)

2023年度
4月 5月 6月 7月 8月 9月

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10月 11月 12月 1月 2月 3月

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