【横浜市立大学附属市民総合医療センター（浦舟） 治験管理室】
このページは横浜市南区浦舟町にある『市民総合医療センターの治験管理室』
のページです。
2022年4月より部屋の名称が治験管理室（旧臨床試験管理室）に変更になりました。各文書等については、変更を進めていますが、更新の間に合っていない文書等についてはコチラ 
に記載の通り、読み替えでご対応どうぞ、よろしくお願いいたします。
依頼者の方へ (当院へ治験を申し込む方、申し込んでいる方はこちら)
製造販売後調査（PMS）の方へ (当院へ調査を申し込む方、申し込んでいる方はこちら)
新着情報
- 2024年11月15日 治験審査委員会「議事の概要」を更新しました。
- 2024年11月12日 治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書を改正しました。
- 2024年11月05日 温度管理データを更新しました。
- 2024年10月29日 治験関連文書の電磁化について更新しました。
- 2024年10月23日 医薬品等の治験実施に関する要綱を改正しました。
お知らせ
■公立大学法人横浜市立大学理事長の交代について
令和6年4月1日付けで当法人の理事長が交代となりました。
すでに締結している契約につきましては、令和6年4月1日以降、契約者名を新理事長名に読み替えてください。なお、契約内容の変更をご希望される場合には、治験事務局までご連絡ください。
詳しくは、以下の資料をご覧ください。
［取引関係書類における代表者の変更について（令和6年3月29日） 
］
・セントラルIRBの利用について (2024/12/28)
当院が設置しているIRBの他に、セントラルIRBを利用できるようになりました。
詳しくはこちらの資料をご覧下さい。
・請求書の押印廃止について (2023/8/31)
・2023年5月9日 治験における新型コロナウイルス感染症への対応について
当室では、新型コロナウイルス感染症の対応について、次の通り対応しています。
詳しくは、「治験における新型コロナウイルス感染症への対応について（お知らせ）」、
「治験に関するQ&A 」をご確認ください。
治験管理室について
１．組織構成
- ●室長
- ■副室長
- ・係長
- －CRC
- ・係長
- －治験薬管理補助者
- ・係長
- －事務員
当室は、室長の下に副室長と係長、スタッフで構成されています。
また、当院では院内CRCのほか、SMO（実施医療機関支援組織）へ業務を委託しています。
２．主な業務
CRC業務
主に企業からの委託を受けて治験の実施を支援しています。
その他に、医師が主導的に実施する医師主導治験の支援や臨床研究の支援なども行っています。
治験薬管理業務
治験薬の保管や払い出し、出納管理、品質管理などの業務を行っています。
事務局業務
主に治験等の実施の可否を審査する臨床試験審査委員会の運営を担当しています。
その他に、臨床研究の契約調整や製造販売後調査（使用成績調査など）の事務手続きなどを行っています。
３．連絡先
〒232-0024
神奈川県横浜市南区浦舟町４丁目５７
治験管理室 （本館３階）
TEL：045-261-5656 (代表) （内線：1218)
FAX：045-253-5376
E-mail ： u_chiken@yokohama-cu.ac.jp
受付時間 ： 9：00～12：00 13：00～17：00
（土・日・祝日・年末年始を除く）
