臨床研究セミナー実績（2022年度）
セミナー・研修
–2022年度 臨床研究セミナーは終了しました–
※以下、全てのセミナーはどなたでも参加可能です
*APRIN eラーニング（旧CITI）「医学研究者コース15単元」修了（5年間有効）
●臨床研究セミナーの有効期間は次年度末までとなります。
2022年度（R4年度）臨床研究セミナー開催予定
※2020年4月以降に開催するY-NEXT臨床研究セミナーについては、新型コロナウイルスの影響により、現在は
での開催とさせて頂いております。
※セミナーは『学内外全ての方』の事前申し込みが必要です。
臨床研究セミナー開催予定（無料）
| 開催日 種別 |
回数 / 種別 | 場所 / 時間 | ポスター |
|---|---|---|---|
| テーマ | 講 師 名 | 申込URL 動画URL |
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4月15日 （金） |
【第1回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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| 病院の治験について | 次世代臨床研究センター 臨床試験管理室 後藤 洋仁 |
配信 なし |
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4月21日 （木） |
【第2回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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臨床研究概論 ～「臨床研究の疑問→研究実施→論文化→EBM」で医療を改善する道筋～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
動画
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5月18日 （水） |
【第3回】 
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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| PMDAの実施するRS総合相談、 RS戦略相談について |
PMDA審査マネジメント部 イノベーション実用化支援 戦略相談課 吉岡 優作 |
配信 なし |
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5月26日 （木） |
【第4回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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倫理委員会承認から研究終了までの 「研究実施」における～ピットフォール～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
動画
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5月30日 （月） |
【第5回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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系統的レビュー・メタ解析入門 |
データサイエンス研究科 ヘルスデータサイエンス専攻 水原 敬洋 |
動画
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6月20日（月）
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【第6回】 大学院講義「生命倫理セミナー」共催 —終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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研究計画書策定の工程とポイント ～介入試験の実際例から～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
動画
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6月23日（木） |
【第7回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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研究成果を実用化するための秘訣 〜知的財産を意識した産学連携の重要性〜 |
次世代臨床研究センター 戦略相談室 室長 小林 雄祐 弁理士 玉腰 紀子 |
配信 なし |
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6月27日 （月） |
【第8回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) 福浦キャンパスヘボンホール センター病院中継有り |
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日本の医療が直面する問題点と その先に広がる未来 |
スタンフォード大学 池野 文昭 |
動画
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6月29日（水） |
【第9回】 「臨床統計学大学院授業」 共催 —終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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我が国の臨床研究を取り巻く環境 |
国立がん研究センター 中央病院 中村 健一 |
動画
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7月4日（月）
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【第10回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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個人情報保護法改正に伴う 研究倫理指針の改正について |
東北大学大学院 田代 志門 |
動画
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7月7日（木） |
【第11回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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知っておきたい国際標準の研究倫理 eAPRINプロジェクトの取組 |
信州大学 福嶋 義光 |
配信 なし |
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7月25日（月） |
【第12回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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ランダム化比較試験の コンセプト作成について |
データサイエンス研究科 ヘルスデータサイエンス専攻 水原 敬洋 |
動画 |
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7月29日（金） |
【第13回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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医師主導治験ってどうして大変なの？ ～企業目線と支援側の目線から～ |
次世代臨床研究センター 研究開発支援室 室長 瀬貫 孝太郎 |
配信 なし |
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8月4日（木） |
【第14回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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| 臨床試験デザインの 基本的な考え方 |
次世代臨床研究センター 統計解析室 篠田 覚 |
配信 なし |
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8月10日（水） |
【第15回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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研究資金の獲得戦略 ～社会実装を見据えた研究開発の推進～ |
大阪大学大学院医学系研究科 浅野 武夫 |
配信 なし |
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8月26日（金） |
【第16回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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| 臨床試験のデータマネジメント －データマネジメントの役割－ |
次世代臨床研究センター 臨床試験データ管理室 室長 國分 覚 |
配信 なし |
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9月15日 （木） |
【第17回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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研究責任者の責務 ～臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針を踏まえて責務を果たすために～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
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9月30日（金） |
【第18回】学内専用
—終了しました— |
17時30分～18時30分 （60分カウント) |
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| 当院薬剤部における治験および 臨床試験の薬剤管理業務 |
薬剤部 松井 周一 |
配信 なし |
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10月27日（木） |
【第19回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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| 医師主導臨床試験の完遂に必要なこと | 静岡県立静岡がんセンター 釼持 広知 |
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11月9日（水） |
【第20回】
—終了しました— |
12時00分～13時00分 （60分カウント) |
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| DWH（Data Ware House）をフル活用する後向き観察研究 | 次世代臨床研究センター 教育研修室 土師 達也 |
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11月15日（火） |
【第21回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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| 研究管理の重要性について ～各科の研究管理者の役割も含め～ |
次世代臨床研究センター 副センター長 野﨑昭人 教育研修室 玖須 さつき |
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11月16日（水） |
【第22回】
—終了しました— |
17時30分～18時30分 （60分カウント) |
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| 当科のしくじりから学ぶ、 臨床研究の適正実施 |
小児科 西村謙一 | ||
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11月24日（木） |
【第23回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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| 治験開始前に必要な関連部署との 連絡・調整について |
次世代臨床研究センター 臨床試験管理室 土屋 美枝 |
配信 なし |
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12月1日（木） |
【第24回】
—終了しました— |
12時00分～13時00分 （60分カウント) |
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先輩初学者による初学者のための DPCデータベースを用いたビッグデータ解析 |
次世代臨床研究センター 教育研修室 仁田 学 |
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12月7日（水） |
【第25回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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医療情報データベース研究における アウトカム定義の重要性 |
データサイエンス研究科 ヘルスデータサイエンス専攻 後藤 温 |
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12月9日（金） |
【第26回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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医療機器の規制と開発について |
東北大学病院 臨床研究推進センター 副センター長 鈴木 由香 |
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12月14日（水） |
【第27回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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臨床研究の品質マネジメント |
国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究品質マネジメント室長 中濱 洋子 |
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12月15日（木） |
【第28回】
—終了しました— |
12時00分～13時00分 （60分カウント) |
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外科系のための臨床研究立案 |
次世代臨床研究センター 教育研修室 高瀬 創 |
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12月16日（金） |
【第29回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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交絡への対処 |
次世代臨床研究センター 統計解析室 室長 山本 紘司 |
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12月20日（火） |
【第30回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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倫理委員会をもう一度基礎から知る |
次世代臨床研究センター 臨床研究推進課 倫理担当 |
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1月6日（金） |
【第31回】 大学院講義「大学院医学セミナー」共催 —終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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| 医薬品・再生医療等製品の 動向2023 |
免疫学 連携大学院客員准教授 (PMDA)新薬審査第五部審査役 藤原 康宏 |
配信 なし |
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1月12日（木） |
【第32回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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特定臨床研究における 多施設共同試験の現状と課題 |
外科治療学 青山徹 次世代臨床研究センター 研究開発支援室 鈴木 義浩 |
配信 なし |
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1月19日（木） |
【第33回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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①臨床研究に関する賠償責任保険について ②臨床研究保険への加入について |
①三井住友海上 ②次世代臨床研究センター 臨床研究推進課 |
配信 なし |
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1月24日（火） |
【第34回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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介入研究・企業治験に挑む ―臨床研究初心者の軌跡― |
内分泌・糖尿病内科 教授 寺内 康夫 （前Y-NEXTセンター長） |
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1月27日（金） |
【第35回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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臨床研究法によって我々が得たもの、 失ったもの〜田舎の一研究者のつぶやき〜 |
新潟県立がんセンター 三浦 理 | ||
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2月7日（火） |
【第36回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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データマネジャーの頭の中 （どんなことを考えて データマネジメントしているのか？） |
株式会社スーザック 代表取締役 横堀 真 |
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2月16日（木） |
【第37回】
—終了しました— |
12時00分～13時00分 （60分カウント) |
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なぜ利益相反を 管理しなければならないのか |
都市社会文化研究科 准教授 有馬 斉 |
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3月6日（月） |
【第38回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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Y-NEXTでの1年間を振り返って～YCU から より質の高い研究を発出するために～ |
次世代臨床研究センター センター長 宮城 悦子 |
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3月9日（木） |
【第39回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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| リアルワールドデータ(RWD)研究をおこなう研究者のためのRBA(Risk-based Approach)の基本と実装プロセス | 次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
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3月16日（水） |
【第40回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
ポスター |
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臨床研究の品質管理について －信頼性を担保するにはどうする？― |
次世代臨床研究センター 信頼性保証室 佐野 千尋 |
2022年度セミナー受講対象者・受講時間数・有効期限
【受講対象者】
- ・医師・歯科医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師、放射線技師など
臨床研究に携わる研究責任者、分担者、協力者、支援者等の研究に関与する全教職員
臨床研究の申請（新規・変更申請）にあたっては、申請時点でAPRIN eラーニング（旧CITI）「医学研究者コース15単元」を修了し、かつ前年度分の臨床研究セミナーを180分以上受講していることを申請条件としています。
また、2021年度からは経験や役割に応じたコースを新たに設定し、2022年度の申請からは当該コースの受講を『臨床研究の申請（新規・変更申請）時の条件』としました。
年間スケジュールの中から、自身のレベルにあったセミナーや学びたいテーマを選択し、
年度内に必要時間数のセミナーを受講してください。 「2022年度臨床研究セミナー開催予定 
」
| 現在の申請条件（2021年度まで） | 2022年度の申請条件 |
|---|---|
|
◆APRIN eラーニング（旧CITI） 医学研究者コース15単元を修了 ◆臨床研究セミナー 前年度分の臨床研究セミナーを180分以上受講 |
◆APRIN eラーニング（旧CITI） 医学研究者コース15単元を修了 ◆臨床研究セミナー 「2022年度の臨床研究申請の条件 」に則り受講 |
【臨床研究セミナーの種別について】
※以下、全てのセミナーはどなたでも参加可能です
| No. | マーク／コース名 臨床研究セミナーとしてのカウント可否 |
受講対象者 | ||
|---|---|---|---|---|
| コース内容 | ||||
| ① | |
ベーシック セミナー |
可 | 研究責任者・研究分担者を含め研究に携わるすべての研究者、協力者等。特に初めて研究を立案・実施・支援する者 |
| 個人情報管理、被験者保護、研究の科学性（研究デザイン）など研究の立案・適正実施に必要な基本的な教育（入門編） | ||||
| ② | |
アドバンス セミナー |
可 | 研究責任者・研究分担者を含め特定臨床研究等、医師主導治験、先進医療を複数試験実施または複数年従事している者 |
| 介入研究を研究責任者とともに中心的に実施するために必要な教育（応用編） また、研究者間で研究経験を共有し研究実施のステップアップにつなげる教育 | ||||
| ③ | |
研究責任者 セミナー |
可 | 研究責任者 （今後研究責任者を行う予定の者を含む） |
| 研究責任者として、研究の適正実施・管理ができるよう、臨床研究法や新統合指針等で定められている研究責任者の責務の確認や当学で発生した不適合の内容や対策等の共有を行う | ||||
| ④ |  |
倫理委員会委員 セミナー |
可 | 倫理委員会委員 |
| 倫理委員が倫理審査を行うための必要な事項（90分以上/年 必修） | ||||
| ⑤ |  |
臨床研究指導員 セミナー |
不可 | 臨床研究指導員 |
| 臨床研修指導員を養成する教育 | ||||
【2022年度の臨床研究申請の条件】
※臨床研究セミナーは、いずれも前年度分が受講対象となります。
よって、2022年度の実施にあたっては、2021年度の臨床研究セミナーの受講が必要です。
また、2023年度に研究申請を行う見込のある者は、2022年度中に以下の条件を満たしておいてください。
| 対象者 | 必要時間数 |
|---|---|
| A. 研究責任者 | (1) 上記「③研究責任者セミナー」から180分以上 (2) ①②④のセミナーから180分以上 ※（1）で180分超えて受講しても（2）へカウントする事は出来ません。 「(1)と(2)の合計で360分以上/年」かつ「eAPRIN(5年度毎)*」 |
| B. 研究分担者 |
「①～④のセミナーから180分以上」かつ「eAPRIN(5年度毎)*」 |
| C. 研究協力者 支援者 |
「①②を優先して①～④のセミナーから180分以上」かつ「eAPRIN(5年度毎)*」 ※可能な限り「①ベーシックセミナー」と「②アドバンスセミナー」を優先して受講して下さい。 |
| D. 倫理委員会委員 |
「④の倫理委員会員セミナーから90分以上」 ※実施中または申請予定の研究がある場合は、役割に応じて上記A～Cに該当するセミナーも合わせて受講して下さい。 |
| E. 臨床研究指導員 |
「⑤の臨床研究指導員セミナーから60分以上」 ※実施中または申請予定の研究がある場合は、役割に応じて上記A～Cに該当するセミナーも合わせて受講して下さい。 |
*APRIN eラーニング（旧CITI）「医学研究者コース15単元」修了（5年間有効）
【臨床研究セミナーの有効期間】
●臨床研究セミナーの有効期間は次年度末までとなります。
臨床研究の申請（新規・変更申請）にあたっては、前年度分の臨床研究セミナーを受講していることを申請条件としているため、2023年度に研究申請を行う見込のある者は、2022年度中に申請条件を満たしておいてください。
・2021年度開催セミナーの有効期限 2022年4月1日から2023年3月31日まで
・2022年度開催セミナーの有効期限 2023年4月1日から2024年3月31日まで
下記のバナーより「通知文」がご確認頂けます。
2022年度臨床研究セミナーの受講について（通知） （pdf形式）お申し込み方法
各種セミナーの受講をご希望の方は、各セミナーの申し込みフォームよりエントリーを
お願いします
※2022年度よりセミナーの申込方法が変更になりました。詳細はこちら 
をご確認下さい。
※集合型セミナーを学内の方が受講される場合、基本的に事前申し込みの必要はありません。
※ セミナーは『学内外全ての方』の事前申し込みが必要です。
●お問い合わせ先
横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター
〒236-0004
横浜市金沢区福浦1-1-1
横浜金沢ハイテクセンター・テクノコア 5階
臨床研究推進課または教育研修室
Tel: 045-370-7933（内線：3559）
Fax: 045-370-7943
e-mail（宛先）: ynextedu@yokohama-cu.ac.jp
セミナー受講状況確認方法
倫理審査申請システム上で、臨床研究セミナーの簡易的な受講状況を確認いただく事が出来ますので、その対応方法については以下のページをご確認下さい。 臨床研究セミナー受講状況確認方法（倫理審査申請システム）
APRIN eラーニングプログラム（eAPRIN）については、以下のページをご確認下さい。 APRIN eラーニングプログラム（eAPRIN）の受講について
セミナーに関するQ&A
| No. | 質問 | 回答 |
|---|---|---|
| 1 | 開催日に受講出来ないのですが、開催されたセミナーの動画はいつ頃公開されますか。 | セミナー終了後、おおよそ1か月程度で公開しております。動画の公開時期となりましたら、Y-NEXT通信・HP上でご案内させていただきます。 ※「各種動画」より視聴頂く事ができます。 |
| 2 | セミナーの動画が配信されたかどうかは、どうすれば分かりますか。 | 動画配信のタイミングで、Y-NEXT通信でご案内させていただいております。また、HP上でもご確認いただけます。 ※「各種動画」より視聴頂く事ができます。 |
| 3 | セミナーがいつあるかは何を見れば確認出来ますか？ | HP上にスケジュールを載せています。また、Y-NEXT通信や電カルのポータル、ポスター等でもご確認いただけます。 ※臨床研究セミナー開催予定 ※Y-NEXT通信アーカイブ |
| 4 | 動画での受講方法を教えてください。 | HPに受講方法を掲載しております。ご確認いただきご不明点等ございましたらお問い合わせください。 ※「各種動画」 |
| 5 | 「受講証明書」は受講後直ぐに発行していただけますでしょうか。 | 必要時間数を満たされた方で希望される場合には「受講証明書」をPDFで作成致します。発行に関してはメールでご連絡下さい。 ※お問い合わせ先「臨床研究推進課または教育研修室」。 |
| 6 | 自分が何回受講したか、いつ受講したかが分からないので教えてください。 |
①臨床研究セミナーに関して
年に2回～3回程度、各診療科宛てに臨床研究セミナーの受講状況をメールにてをご案内しておりますので、そちらでご確認をお願いします。 ②APRINに関して APRIN受講者マニュアルの「2.コースの受講と修了証発行」をご参照のうえ、ご自身でのご確認をお願いします。 「APRIN e ラーニングプログラム(eAPRIN) 受講者マニュアル 」
|
| 7 | 臨床研究セミナー他を受講しているが「倫理審査申請システム」で受講済になっていない。 |
倫理審査申請システムの「臨床研究セミナー受講状況」は、 前年度の実績を反映しております。
・2021年度セミナー有効期限 ⇒2022年4月1日から2023年3月31日まで ・2022年度セミナー有効期限 ⇒2023年4月1日から2024年3月31日まで 前年度分を受講済であるのに、倫理審査申請システム上“未受講”と表示される場合はお問い合わせください。 |
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