製造販売後調査_手順書と様式（附属病院）

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製造販売後調査 等の様式について

　医薬品等の受託試験の実施に関する要綱（2023年3月1日改訂版）　fileLink

　医薬品等の受託試験の実施に関する要綱の変更一覧（2023年3月1日改訂版）　fileLink

　附属2病院における医薬品等のPMSの実施に関する要綱制定について（2023年3月）　fileLink

　製造販売後調査等の費用とご契約後の報告について（2023年3月）　fileLink

　PMS手続き方法（Ver.1.0　作成日：2023年3月）　fileLink

 

製造販売後調査 等の書式

YC書式301 製造販売後調査等申込書　(2023年3月改正）
YC書式304 審査依頼書　(2023年3月改正）
YC書式305 審査結果通知書（新規・変更）　(2023年3月改正）
YC書式306 製造販売後調査等実施計画書等修正報告書
(2023年3月改正）
YC書式310 製造販売後調査等変更申請書　(2023年3月改正）
YC書式311 製造販売後調査等実施状況確認書　(2023年3月改正）
YC書式312 調査票回収状況報告書　(2023年3月改正）
YC書式317 製造販売後調査等終了（中止・中断）報告書
(2023年3月改正）
YC書式318 製造販売後調査等に係る資料保存期間延長申請書
(2023年3月改正）
YC書式320 製造販売後調査等契約書　(2023年6月改正）
新旧対照表
YC書式321 業務委受託に関する覚書　(2023年3月改正）
YC書式322 new 製造販売後調査等変更契約覚書　(2023年6月改正）
新旧対照表
YC書式330 経費内訳書（初回契約時）　(2023年6月改正）
YC書式331 経費内訳書（追加契約時）　(2023年6月改正）
YC書式341 製造販売後調査等事前調査票　(2023年3月改正）
YC書式342 製造販売後調査等事前調査回答書　(2023年3月改正）

 
 

※過去の要綱・様式についてはこちらをご参照ください

 
 
 
 

 
 

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