製造販売後調査_手順（附属病院）
製造販売後調査のフロー
※ 副作用詳細調査については、臨床試験管理室までご連絡ください。
- 依頼の希望
臨床試験管理室で手続きについて説明します。
代表TEL： 045-787-2800 （内線：3082)
直通TEL： 045-787-2714
email address：jutaku@yokohama-cu.ac.jp対応時間は9:00～17:00となっております。
- 事前ヒアリングの日程調整 以下の資料 1部 と共に実施希望日をご連絡ください。
製造販売後調査等基本計画書の写し
実施計画書
同意説明文書（文書による同意が必要な場合のみ）
調査票 等 - 事前ヒアリングの実施
審議区分について検討します。
（申請書類の部数決定） - 書類申請 IRBの締切について
IRB審議が必要な場合、提出締め切り日までに申し込み資料をご提出ください。 - IRB開催 IRBの開催日について
IRBの開催日と提出締め切り日はこちらをクリックしてください。 - 契約締結
使用成績調査等の契約と支払いについての注意事項
- 調査開始
複数年にわたる調査の場合は、受託試験実施状況確認書（第12号様式）を
必ず1年に1回ご提出ください。 - 調査終了
調査が終了しましたら、受託試験終了報告書（第11号様式）及び
受託試験に係る資料保存期間通知書（第13号様式）をご提出ください。
