臨床研究セミナー実績（2021年度）
セミナー・研修
2021年度（R3年度）臨床研究セミナー開催予定
※2020年4月以降のY-NEXTの臨床研究セミナーについては、
新型コロナウイルスの影響により、現在は
での開催とさせて頂いております。
臨床研究セミナー開催予定（無料）
集合型セミナーを学内の方が受講される場合、事前申し込みの必要はありません。
セミナーは『学内外全ての方』の事前申し込みが必要です。
※
は主に医師・歯科医師向けのセミナーです。
| 開催日 種別 |
回数 / 種別 | 場所 / 時間 | ポスター |
|---|---|---|---|
| テーマ | 講 師 名 | 申込URL 動画URL |
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4月2日 （金） |
【第1回】
—終了しました— |
9時00分～10時30分 附属病院10階 臨床講堂 （90分カウント) 開催なし |
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臨床研究概論 ～臨床研究を実施し論文化する道筋～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
動画は4/8配信分をご覧ください
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4月8日 （木） |
【第2回】
—終了しました— |
17時30分～19時00分 （90分カウント) |
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臨床研究概論 ～臨床研究を実施し論文化する道筋～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
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| 4月26日（月） |
【第3回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 統計的因果推論のフレームワーク ：基本的な考え方 |
横浜市立大学大学院 ヘルスデータサイエンス専攻 清水沙友里 |
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5月12日（水） |
【第4回】
—終了しました— |
18時00分～19時30分 （90分カウント) |
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| 論文の批判的吟味（1） | 横浜市立大学 濱野 鉄太郎 |
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| 5月19日（水） |
【第5回】 —終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 「エビデンス」はどこまで信頼できるのか？ そして使えるのか？ |
横浜市立大学大学院 ヘルスデータサイエンス専攻 植田真一郎 | ||
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5月21日(金) |
【第6回】
—終了しました—
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①12：00～12：30（30分) ②12：30～13：00（30分) ③12：00～13：00（60分) |
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臨床研究を始める前に 全員が知っておくべきこと ～ピットフォール～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
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5月26日 （水） |
【第7回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 論文の批判的吟味（2） | 横浜市立大学 濱野 鉄太郎 |
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5月28日 （金） |
【第8回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 臨床研究へのアプローチ ～消化器病センター外科での取り組み～ |
附属市民総合医療センター 消化器病センター 諏訪 雄亮 |
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6月2日 （水） |
【第9回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 論文の批判的吟味（3） | 横浜市立大学 濱野 鉄太郎 |
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6月7日 （月） |
【第10回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 知っておきたい国際標準の研究倫理 CITI JapanからAPRINへ |
信州大学 福嶋 義光 |
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6月9日 （水） |
【第11回】
—終了しました—
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18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 論文の批判的吟味（4） | 横浜市立大学 濱野 鉄太郎 |
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6月11日 （金） |
【第12回】—終了しました—
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18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 臨床研究の適正な実施のために ～新倫理指針の概要～ |
北海道大学病院 佐藤 典宏 |
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6月16日 （水） |
【第13回】—終了しました—
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18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 国内外の医療経済評価の実際 | 横浜市立大学 健康社会医学ユニット 五十嵐 中 |
動画配信無し | |
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6月23日 （水） |
委員向け研修【第1回】 —終了しました— |
18：15～19：45 （90分カウント) |
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| 研究倫理の近年の動向と課題 | 東京理科大学 伊吹友秀 |
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6月30日 （水） |
【第14回】
—終了しました—
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18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 臨床研究を取り巻くルールの変化に どのように対応するか？ |
国立がん研究センター 中村 健一 |
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7月7日 （水） |
【第15回】 —終了しました—
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18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 臨床研究におけるビッグデータの応用(1) | 千葉大学 吉村 健佑 | ||
| 【第16回】
—終了しました—
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19：30～21：00 （90分カウント) |
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| 臨床研究におけるビッグデータの応用(2) | 京都府立大学 加藤浩晃 | ||
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7月8日（木） |
【第17回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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より良い研究計画書の策定に向けて ～実際例から～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
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7月28日 （水） |
【第18回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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がん臨床試験デザインの基本とその留意点 |
国立がん研究センター 水澤 純基 |
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8月19日（木） |
【第19回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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①先進医療B申請手続きについて ②学内先進医療推進事業から先進医療申請へ 先進医療Bによる再生医療研究の取り組み |
①関野 由香（次世代臨床研究センター 臨床研究推進課） ②吉見 竜介（血液・免疫・ 感染症内科学） |
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8月26日 （木） |
【第20回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 第３者委員会の提言をふまえた 当院での取り組み |
次世代臨床研究センター 教育研修室 矢野 裕一朗 他 |
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9月16日 （木） |
【第21回】
—終了しました— |
12時00分～13時00分 （60分カウント) |
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| 「観察研究を実施予定・実施中の方へ」 ぜひ確認していただきたいこと～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 稲垣 尚子 |
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10月22日 （金） |
【第22回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 研究責任者の責務 ～実際に研究責任者を行った経験から～ |
次世代臨床研究センター 教育研修室 須江 聡一郎 |
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10月25日 （月） |
【第23回】
—終了しました— |
12：15～12：45 （30分カウント) |
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| 臨床研究促進に向けた取り組み ～心臓血管センター内科のからくり～ |
・市民総合医療センター 心臓血管センター内科 ・次世代臨床研究センター 教育研修室 岡田興造 |
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11月11日 （木） |
【第24回】
—終了しました— |
12：00～13：00 （60分カウント) |
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| トランスレーショナル研究ことはじめ スタートアップに何が必要か |
次世代臨床研究センター 教育研修室 高瀬 創 |
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11月15日 （月） |
【第25回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| オリジナルの医師主導治験、 どうやってやるのか |
生理学 宮﨑 智之 | ||
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12月3日 （金） |
【第26回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 医療機器の規制と開発について | 東北大学病院 臨床研究推進センター 副センター長 鈴木 由香 |
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12月8日 （水） |
【第27回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 橋渡し研究（translational research）を 支えるエコシステムの重要性 |
大阪大学大学院医学系研究科 特任准教授 浅野 武夫 | ||
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12月14日 （火） |
委員向け研修【第2回】
—終了しました— |
17：30～19：00 （90分カウント) |
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| 臨床研究と利益相反 | 国立がん研究センター 研究支援センター 中田 はる佳 |
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| 12月16日(木) |
【第28回】
—終了しました— | 附属病院「10F臨床講堂」 ＆zoom開催（90分カウント) 17時30分～19時00分 |
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| 責任ある研究活動
※日本専門医機構専門医共通講習
対象講座 |
研究・産学連携推進センター URA部門 特任講師 岡野 恵子 |
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1月20日 （木） |
【第29回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 臨床医が考えるバイオマーカー研究 | 静岡県立静岡がんセンター 釼持 広知 |
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（月） 1月31日 （月） |
【第30回】
—終了しました— |
12：00～13：00 （60分カウント) |
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| 臨床と研究 ～両立の秘訣～ | 小児科 柴徳生 | ||
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1月27日 （木） |
委員向け研修【第3回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 倫理審査の視点から考える 医学系指針と個人情報保護 |
獨協医科大学 上杉奈々 |
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2月9日 （水） |
【第31回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 横浜から医療開発を進めていくために | Y-NEXT戦略相談室長 小林雄祐 横浜国立大学 大沼雅也 他 |
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2月15日 （火） |
【第32回】
—終了しました— |
18：00～19：00 （60分カウント) |
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| 医師主導臨床試験のプロトコル遵守について ～医師の裁量権との葛藤を踏まえて～ |
産婦人科 宮城悦子 |
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2月17日 （木） |
【第33回】
—終了しました— |
17：30～19：00 （90分カウント) |
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| 審査のポイント、書き方のポイント 差戻しとなる例（統計家視点） |
次世代臨床研究センター 統計解析室長 山本 絋司 |
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2月24日 （木） |
委員向け研修【第4回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 観察研究の倫理審査、何をどう見るべきか | 東北大学大学院文学研究科 田代 志門 |
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3月4日 （金） |
【第34回】
—終了しました— |
17：30～19：00 （90分カウント) |
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| データマネージメントの基礎 ～臨床研究を始めるにあたっての データマネージメントの概略～ |
次世代臨床研究センター 臨床試験データ管理室長 國分 覚 |
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3月14日 （月） |
【第35回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 医薬関係者からの副作用等報告制度の概要と今後～副作用等報告の推進に向けて～ | PMDA 阿川 英之 | 動画配信 無し |
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3月18日 （金） |
【第36回】
—終了しました— |
17：30～19：00 （90分カウント) |
|
| 治験における同意取得のイロハについて | 次世代臨床研究センター 臨床試験管理室長 栁田 洋一 |
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3月25日 （金） |
【第37回】
—終了しました— |
①12：00～12：30(30分)
②12：30～13：00(30分)
①②12：00～13：00(60分)
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| 臨床研究を実施する上での 信頼性の確保とその心得 |
次世代臨床研究センター ①信頼性保証室 佐野 千尋 ②教育研修室 玖須 さつき |
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3月28日 （月） |
【第38回】
—終了しました— |
18：00～19：30 （90分カウント) |
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| 臨床試験で何に困っていますか？ 2つの特定臨床研究を経験してわかったこと（研究者側と支援側の視点から） |
生理学 宮﨑 智之 Y-NEXT 研究開発支援室 鈴木義浩、三杉恵美 |
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3月30日 （水） |
【第39回】
—終了しました— |
12：00～13：00 （60分カウント) |
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| 英語論文の書き方 〜臨床研究の計画段階から 論文執筆を意識しませんか〜 |
次世代臨床研究センター 教育研修室長 田野島 玲大 |
2021年度セミナー受講対象者・受講時間数・有効期限
【受講対象者】
- ・医師・歯科医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師、放射線技師など
臨床研究に携わる研究責任者、分担者、協力者、支援者等の研究に関与する全教職員
臨床研究の申請（新規・変更申請）にあたっては、申請時点でAPRIN eラーニング（旧CITI）「医学研究者コース15単元」を修了し、かつ前年度分の臨床研究セミナーを180分以上受講していることを申請条件としています。
また、2021年度からは経験や役割に応じたコースを新たに設定し、2022年度からは当該コースの受講を臨床研究の申請（新規・変更申請）時の条件とする予定です。
年間スケジュールの中から、自身のレベルにあったセミナーや学びたいテーマを選択し、
年度内に必要時間数のセミナーを受講してください。 「2021年度臨床研究セミナー開催予定 
」
| 現在の申請条件（2021年度まで） | 2022年度からの申請条件 |
|---|---|
|
◆APRIN eラーニング（旧CITI） 医学研究者コース15単元を修了 ◆臨床研究セミナー 前年度分の臨床研究セミナーを180分以上受講 |
◆APRIN eラーニング（旧CITI） 医学研究者コース15単元を修了 ◆臨床研究セミナー 「2022年度からの臨床研究申請の条件 」に則り受講 |
【臨床研究セミナーの種別について】
※以下、全てのセミナーはどなたでも参加可能です
| No. | マーク／コース名 臨床研究セミナーとしてのカウント可否 |
受講対象者 | ||
|---|---|---|---|---|
| コース内容 | ||||
| ① | |
ベーシック セミナー |
可 | 研究責任者・研究分担者を含め研究に携わるすべての研究者、協力者等。特に初めて研究を立案・実施・支援する者 |
| 個人情報管理、被験者保護、研究の科学性（研究デザイン）など研究の立案・適正実施に必要な基本的な教育（入門編） | ||||
| ② | |
アドバンス セミナー |
可 | 研究責任者・研究分担者を含め特定臨床研究、医師主導治験、先進医療を複数試験実施または複数年従事している者 |
| 介入研究を研究責任者とともに中心的に実施するために必要な教育（応用編） また、研究者間で研究経験を共有し研究実施のステップアップにつなげる教育 | ||||
| ③ | |
研究責任者 セミナー |
可 | 研究責任者 （今後研究責任者を行う予定の者を含む） |
| 研究責任者として、研究の適正実施・管理ができるよう、臨床研究法や新統合指針等で定められている研究責任者の責務の確認や当学で発生した不適合の内容や対策等の共有を行う | ||||
| ④ | |
倫理委員会委員 セミナー |
可 | 倫理委員会委員 |
| 倫理委員が倫理審査を行うための必要な事項（90分以上/年 必修） | ||||
| ⑤ |  |
臨床研究指導員 セミナー |
不可 | 臨床研究指導員 |
| 臨床研修指導員を養成する教育 | ||||
【2022年度からの臨床研究申請の条件】
※臨床研究セミナーはいずれも前年度分が受講対象となるため、2022年度に研究申請を行う見込のある者は、2021年度中に以下の条件を満たしておいて下さい。
| 対象者 | 必要時間数 |
|---|---|
| A. 研究責任者 | (1) 上記「③研究責任者セミナー」から180分以上 (2) ①②④のセミナーから180分以上 ※（1）で180分超えて受講しても（2）へカウントする事は出来ません。 「(1)と(2)の合計で360分以上/年」かつ「eAPRIN(5年度毎)*」 |
| B. 研究分担者 |
「①～④のセミナーから180分以上」かつ「eAPRIN(5年度毎)*」 |
| C. 研究協力者 支援者 |
「①②を優先して①～④のセミナーから180分以上」かつ「eAPRIN(5年度毎)*」 ※可能な限り「①ベーシックセミナー」と「②アドバンスセミナー」を優先して受講して下さい。 |
| D. 倫理委員会委員 |
「④の倫理委員会員セミナーから90分以上」 ※実施中または申請予定の研究がある場合は、役割に応じて上記A～Cに該当するセミナーも合わせて受講して下さい。 |
| E. 臨床研究指導員 |
「⑤の臨床研究指導員セミナーから60分以上」 ※実施中または申請予定の研究がある場合は、役割に応じて上記A～Cに該当するセミナーも合わせて受講して下さい。 |
*APRIN eラーニング（旧CITI）「医学研究者コース15単元」修了（5年間有効）
【臨床研究セミナーの有効期間】
●臨床研究セミナーの有効期間は次年度末までとなります。
臨床研究の申請（新規・変更申請）にあたっては、前年度分の臨床研究セミナーを受講していることを申請条件としているため、2022年度に研究申請を行う見込のある者は、2021年度中に申請条件を満たしておいてください。
・2020年度開催セミナーの有効期限 2021年4月1日から2022年3月31日まで
・2021年度開催セミナーの有効期限 2022年4月1日から2023年3月31日まで
下記のバナーより「通知文」がご確認頂けます。
2021年度臨床研究セミナーの受講について（通知） （pdf形式）お申し込み方法
各種セミナーの受講をご希望の方は、各セミナーの申し込みフォームよりエントリーを
お願いします
※集合型セミナーを学内の方が受講される場合、事前申し込みの必要はありません。
※ セミナーは『学内外全ての方』の事前申し込みが必要です。
●お問い合わせ先
横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター
〒236-0004
横浜市金沢区福浦1-1-1
横浜金沢ハイテクセンター・テクノコア 5階
臨床研究推進課または教育研修室
Tel: 045-370-7933（内線：3559）
Fax: 045-370-7943
e-mail（宛先）: ynextedu@yokohama-cu.ac.jp
セミナーに関するQ&A
| No. | 質問 | 回答 |
|---|---|---|
| 1 | 会場で受講出来ないのですが、開催されたセミナーの動画はいつ頃公開されますか。 | セミナー終了後、おおよそ1か月程度で公開しております。動画の公開時期となりましたら、Y-NEXT通信・HP上でご案内させていただきます。 ※「各種動画」より視聴頂く事ができます。 |
| 2 | セミナーの動画が配信されたかどうかは、どうすれば分かりますか。 | 動画配信のタイミングで、Y-NEXT通信でご案内させていただいております。また、HP上でもご確認いただけます。 ※「各種動画」より視聴頂く事ができます。 |
| 3 | セミナーがいつあるかは何を見れば確認出来ますか？ | HP上にスケジュールを載せています。また、Y-NEXT通信や電カルのポータル、ポスター等でもご確認いただけます。 ※臨床研究セミナー開催予定 ※Y-NEXT通信アーカイブ |
| 4 | 動画での受講方法を教えてください。 | HPに受講方法を掲載しております。ご確認いただきご不明点等ございましたらお問い合わせください。 ※「各種動画」 |
| 5 | 「受講証明書」は受講後直ぐに発行していただけますでしょうか。 | 必要時間数を満たされた方で希望される場合には「受講証明書」をPDFで作成致します。発行に関してはメールでご連絡下さい。 ※お問い合わせ先「臨床研究推進課または教育研修室」。 |
| 6 | 自分が何回受講したか、いつ受講したかが分からないので教えてください。 |
①臨床研究セミナーに関して
年に2回～3回程度、各診療科宛てに臨床研究セミナーの受講状況をメールにてをご案内しておりますので、そちらでご確認をお願いします。 ②APRINに関して APRIN受講者マニュアルの「2.コースの受講と修了証発行」をご参照のうえ、ご自身でのご確認をお願いします。 「APRIN e ラーニングプログラム(eAPRIN) 受講者マニュアル  」
|
| 7 | 臨床研究セミナー他を受講しているが「倫理審査申請システム」で受講済になっていない。 |
倫理審査申請システムの「臨床研究セミナー受講状況」は、 前年度の実績を反映しております。
・2020年度セミナー有効期限 ⇒2021年4月1日から2022年3月31日まで ・2021年度セミナー有効期限 ⇒2022年4月1日から2023年3月31日まで 前年度分を受講済であるのに、倫理審査申請システム上“未受講”と表示される場合はお問い合わせください。 |
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