支援内容
臨床研究 支援内容
横浜市立大学附属2病院では、附属病院の臨床研究中核病院への早期承認に向けて一丸となって臨床研究・治験に取り組んでいます。この活動を附属病院を中核とした横浜市臨床研究ネットワークに所属する医療機関にも波及させ、横浜市及び神奈川県における医療機関等の臨床研究・治験の活性化を図るとともに、様々な医療機関同士の有機的な連携を構築し、質の高い先進的な地域医療の提供を図っています。
この目的を達成するため、横浜市立大学附属病院では、臨床研究を支援するための専門家集団(CRC（臨床研究コーディネーター）、DM（データマネジャー）、PM(プロジェクトマネジャー)、生物統計家等)として次世代臨床研究センター(Y-NEXT)を設置し、学内の研究支援だけでなく、
学外の医療機関等が実施する治験・臨床研究についても支援しています。
支援を希望する医療機関・研究者は、以下のとおりY-NEXT事務室にお問合せください。
支援項目一覧
| 大項目 | 小項目 |
|---|---|
| 文書作成業務 | プロトコル 同意説明文書 症例報告書 標準業務手順書 その他 |
| 調整業務 | スケジュール管理 各種ミーティング調整（研究会含む） 進捗管理（進捗会議１回/2週含む） 文書管理 関係機関対応 施設ファイル作成 ロスター管理 問い合わせ対応 契約 費用管理 その他 |
| 登録・割付業務 | 登録計画書作成 割付計画書作成 施設登録業務 症例登録業務 割付業務 その他 |
| データマネジメント （DM）業務 |
DM計画書 マニュアル作成 CRF受領・リマインドの送付 データレビュー（マニュアルチェック、クエリ発行） データ入力 セントラルモニタリング計画書作成 セントラルモニタリング実施・報告書作成 コーディング・データ固定・最終データセット作成 その他 |
| モニタリング業務 | モニタリング計画書 モニタリングマニュアルチェックリスト作成 オンサイトモニタリング実施・報告書作成 その他 |
| 統計解析業務 | 解析計画書作成 統計解析 解析報告書作成 論文・統括報告書作成支援 その他 |
| 臨床研究コーディネーター （CRC）支援業務 |
院内調整 症例ファイル作成 リクルート補助 同意説明補助 登録補助 各種検査支援 スケジュール管理 被験者対応 CRF作成支援 必要書類作成支援 その他 |
| 監査業務 | 監査計画書作成 監査 監査報告書作成 その他 |
お問合せ先
Y-NEXT事務室（臨床研究推進課）
外線：045-370-7933（内線：3559）
E-mail：ynext@yokohama-cu.ac.jp
ynext
