モニタリングのお申し込みなどのご案内

 

このページでは、治験や製造販売後臨床試験に対するモニタリングや監査を行う場合の
お申込方法などについて、ご案内します。

 

• １．モニタリング等の申込について
• ２．指紋認証の登録について
• ３．SDVブースの空き状況について
• ４．SDVブースの様子
• ５．カルテ閲覧の制限について
• ６．新人モニターなどのOJTについて
• ７．モニタリング時の注意事項について

１．モニタリング等の申込について

 

２．指紋認証の登録について

 

３．SDVブースの空き状況について

 

４．SDVブースの様子

 

５．カルテ閲覧の制限について

 

あらかじめ直接閲覧実施連絡票にてモニタリングや監査をお申し込みいただくことで、
連絡票に記載されている方のカルテ以外は閲覧できないように制限をかけています。

 

６．新人モニターなどのOJTについて

 

個々の治験のモニターに指名されていないような新人モニターの研修の一環で行われるOJTを当院でご希望される場合は、必ずこちらをお読みください。
 
当院では、実習や研修の受け入れに関する要項と内規が定められております。
 
治験に参加される被験者さんの個人情報を保護するため、原則として、モニターに指名されていない方や規制当局の担当者によるカルテの閲覧は禁じておりますが、実習や研修の目的でカルテを閲覧する場合は、これらの要項や内規に沿って申込手続きを行うことで許可しております。

 

７．モニタリング時の注意事項について

 

モニタリングで来院されましたら、臨床試験管理室の治験事務局担当者に声を掛けてください。
 
セキュリティの確保のため、原則として12:00～13:00は退室していただきます。
飲食は、院内のレストラン等をご利用下さい。
 
特別な理由が無い場合は、17:15以降のモニタリングを控えてください。どうしても17:15以降にモニタリングを行いたい場合は、あらかじめ治験事務局担当者に申し出て下さい。
 
ブース内は、飲食を禁止です。