臨床研究セミナー開催予定（2024年度）｜　Y-NEXT 横浜市立大学附属病院　次世代臨床研究センター

臨床研究セミナー開催予定（2024年度）

セミナー・研修

　2024年度（R6年度）臨床研究セミナー開催予定

臨床研究セミナー開催予定
受講対象者
臨床研究申請の条件
セミナー種別
受講したセミナーの有効期限
お申し込み方法　
セミナー受講状況確認方法　
セミナーに関するQ&A

※2024年度の臨床研究セミナーは、20回程度開催の予定です。
※ zoom セミナーは『学内外全ての方』の事前申し込みが必要です。（申込期限：セミナー開始直前迄）

　臨床研究セミナー開催予定（無料）

開催日	回数 / 種別 / 対象者	場所 / 時間	ポスター
開催日	セミナータイトル	講師名	申込URL 動画URL
4月10日（水）	【第1回】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	17時30分～18時30分（60分カウント)	ポスター
4月10日（水）	『Academic Research Organization(ARO) としてのY-NEXTについて』	次世代臨床研究センター ①センター長　宮城悦子（2024年3月現在） ②副センター長　田野島玲大 ③教師研修室　土師達也 ④戦略相談室室長　小林雄祐	動画資料無し
5月30日（木）	【第2回】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	12時00分～13時00分（60分カウント)	ポスター
5月30日（木）	『臨床研究を始める人が、臨床研究を始める前に知ってほしいこと』	次世代臨床研究センター教育研修室　福岡　宏倫	動画資料有り
6月20日（木）	【第3回】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	12時00分～13時00分（60分カウント)	ポスター
6月20日（木）	『不適合事案から学ぶ ’24』	次世代臨床研究センター信頼性保証室	動画資料無し
7月4日（木）	【第4回】【学務共催】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	18時00分～19時30分（90分カウント)	ポスター
7月4日（木）	『知っておきたい国際標準の研究倫理 -APRIN の新たな取組-』	信州大学医学部福嶋義光	動画配信無し
7月9日（火）	【第5回】【学務共催】生命倫理セミナー「総論」ですが研究責任者の方にも是非受講頂きたい内容の為「研究責任者（PI) 向けセミナー」に変更 —終了しました—	17時30分～19時00分（90分カウント)	ポスター
7月9日（火）	『倫理的側面からみた臨床研究の適正実施と支援組織（Y-NEXT）の役割』	次世代臨床研究センター副センター長　田野島玲大	動画資料有り
7月11日（木）	【第6回】【学務共催】既に研究を行われている研究者、研究支援者の方にお薦め —終了しました—	18時00分～19時30分（90分カウント) 附属病院「臨床講堂」＆ ※附属病院「臨床講堂」より受講可能	ポスター
7月11日（木）	『ゲノム医療推進法の成立及び展望と課題』	北里大学大学院医療系研究科臨床遺伝医学高田史男	動画資料無し
8月20日（火）	【第7回】特にモニタリング実施予定の方にお薦め（但しモニター養成研修とは異なります） —終了しました—	17時30分～18時30分（60分カウント)	ポスター
8月20日（火）	『臨床研究で実施するモニタリングとは』	（株）アスパークメディカルモニタリンググループ古市　隆大	動画資料有り
9月18日（水）	【第8回】臨床研究に携わる人にお薦め —終了しました—	18時00分～19時30分（90分カウント)	ポスター
9月18日（水）	『臨床Data Warehouse (DWH) で臨床研究を加速する』	①データサイエンス研究科／麻酔科水原敬洋 ②株式会社４DIN	動画資料無し
9月25日（水）	【第9回】臨床統計学教室主催【わかりやすい統計セミナー】 —終了しました—	18時00分～19時00分（60分カウント) 附属病院「臨床講堂」＆ ※「臨床講堂」より対面受講可能	ポスター
9月25日（水）	『観察研究における統計解析』	統計学教室(横浜市大）統計解析室（Y-NEXT）山本紘司	動画配信無し
10月16日（水）	【第10回】特に研究責任者今後研究責任者を行う予定の方にもお薦め —終了しました—	17時30分～19時00分（90分カウント)	ポスター
10月16日（水）	『研究者に知っておいてほしい倫理委員会申請の仕組みと臨床研究の最近の動向』	次世代臨床研究センター ①臨床研究推進課　倫理担当 ②信頼性保証室	動画資料有り
10月25日（金）	【第11回】臨床研究に携わる人特に「治験」に携わる方にお薦め —終了しました—	17時30分～19時00分 (セミナー60分／意見交換30分) 対面（附属＆センター）& ※両病院より対面受講可能 ※受講場所によりセミナーのカウント時間・出席票の提出方法が異なります	ポスター
10月25日（金）	『GCP実地調査及び不正防止について』	独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）山口光峰／松本留里	動画配信無し
11月12日（火）	【第12回】特にモニタリング実施予定の方にお薦め（但しモニター養成研修とは異なります） —終了しました—	17時30分～18時30分（60分カウント)	ポスター
11月12日（火）	『臨床研究における不適合事例およびその対策について』	（株）アスパークメディカルモニタリンググループ古市　隆大	動画資料有り
11月21日（木）	委員向け研修【第1回】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め	18時00分～19時00分（60分カウント)	ポスター
11月21日（木）	『本学における研究倫理委員会の運用と課題』	消化器内科学教室主任教授前田愼
11月25日（月）	臨床統計学教室主催【わかりやすい統計セミナー】	—ライブ開催無し、動画配信のみ—
11月25日（月）	『欠測データの取り扱いについて』	統計学教室(横浜市大）統計解析室（Y-NEXT）三枝祐輔	動画資料無し
12月4日（水）	【第13回】「アドバンス」にしていましたが研究責任者の方にも是非受講頂きたい内容の為「研究責任者（PI)向けセミナー」に変更 —終了しました—	18時00分～19時30分（90分カウント) 附属病院「臨床講堂」＆※「臨床講堂」より対面受講可能	ポスター
12月4日（水）	『アカデミアや患者市民と　PMDAとの協働について』～RS戦略相談の概要、患者市民参画の話を中心に～	独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）手塚　瞬
12月19日（木）	【第14回】【学務共催】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	18:00～19:30 （90分カウント)	ポスター
12月19日（木）	『健やかに生きる世界を、ともに～PMDAとアカデミアの接点～』	独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）井口豊崇
1月29日（水）	【第15回】	17時30分～19時00分（90分カウント)
1月29日（水）	調整中	株式会社スーザック代表取締役横堀真
2月21日（木）	【第16回】特に研究責任者今後研究責任者を行う予定の方にもお薦め	18:00～19:30 （90分カウント)
2月21日（木）	調整中	生理学　阿部弘基

【受講対象者】

・医師・歯科医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師、放射線技師など
臨床研究に携わる研究責任者、分担者、協力者、支援者等の研究に関与する全教職員

【臨床研究の申請条件】

臨床研究の申請（新規・変更申請）にあたっては、申請時点でAPRIN eラーニング（eAPRIN）「医学研究者コース15単元」を修了し、かつ前年度分の臨床研究セミナーを180分以上受講していることを申請条件としています。

申請条件
◆APRIN eラーニング（eAPRIN）　医学研究者コース15単元を修了 ◆臨床研究セミナー「2024年度の臨床研究申請の条件」に則り受講

※臨床研究セミナーは、いずれも前年度分が受講対象となります。
・2025年度に研究申請を行う見込のある者は、2024年度中に以下の条件を満たしておいてください。
・2024年度に研究申請を行う場合には、こちら WEBサイト

　をご確認下さい。

対象者	必要時間数
A. 研究責任者	下記セミナー種別の中から (1) ③研究責任者セミナーを180分以上 (2) ①②④のセミナーを180分以上 ※（1）で180分超えて受講しても（2）へカウントする事は出来ません。 ※（2）で180分超えて受講しても（1）へカウントする事は出来ません。「(1)と(2)の合計で360分以上/年」かつ「eAPRIN(5年度毎)*」
B. 研究分担者	下記セミナー種別の中から「①～④のセミナーを180分以上」かつ「eAPRIN(5年度毎)*」
C. 研究協力者支援者	下記セミナー種別の中から「①②を優先して①～④のセミナーから180分以上」かつ「eAPRIN(5年度毎)*」 ※可能な限り「①ベーシックセミナー」と「②アドバンスセミナー」を優先して受講して下さい。
D. 倫理委員会委員	下記セミナー種別の中から「④の倫理委員会員セミナーから90分以上」 ※実施中または申請予定の研究がある場合は、役割に応じて上記A～Cに該当するセミナーも合わせて受講して下さい。

*APRIN eラーニング（eAPRIN）「医学研究者コース15単元」修了（5年間有効）

【セミナー種別について】

※以下、全てのセミナーはどなたでも参加可能です
<

No.	マーク／コース名		受講対象者
No.	マーク／コース名		コース内容
①		ベーシックセミナー	研究責任者・研究分担者を含め研究に携わるすべての研究者、協力者等。特に初めて研究を立案・実施・支援する者
①		ベーシックセミナー	個人情報管理、被験者保護、研究の科学性（研究デザイン）など研究の立案・適正実施に必要な基本的な教育（入門編）
②		アドバンスセミナー	研究責任者・研究分担者を含め特定臨床研究等、医師主導治験、先進医療を複数試験実施または複数年従事している者
②		アドバンスセミナー	介入研究を研究責任者とともに中心的に実施するために必要な教育（応用編）また、研究者間で研究経験を共有し研究実施のステップアップにつなげる教育
③		研究責任者セミナー	研究責任者（今後研究責任者を行う予定の者を含む）
③		研究責任者セミナー	研究責任者として、研究の適正実施・管理ができるよう、臨床研究法や新統合指針等で定められている研究責任者の責務の確認や当学で発生した不適合の内容や対策等の共有を行う
④		倫理委員会委員セミナー	倫理委員会委員
④		倫理委員会委員セミナー	倫理委員が倫理審査を行うための必要な事項（90分以上/年必修）

【受講したセミナーの有効期間】

●臨床研究セミナーの有効期間は次年度末までとなります。

臨床研究の申請（新規・変更申請）にあたっては、前年度分の臨床研究セミナーを受講していることを申請条件としているため、2025年度に研究申請を行う見込のある者は、2024年度中に申請条件を満たしておいてください。

・2023年度開催セミナーの有効期限　2024年4月1日から2025年3月31日まで
・2024年度開催セミナーの有効期限　2025年4月1日から2026年3月31日まで

下記のバナーより「通知文」がご確認頂けます。

2024年度臨床研究セミナーの受講について（通知）（pdf形式）

　お申し込み方法

各種セミナーの受講をご希望の方は、各セミナーの申し込みフォームよりエントリーを
お願いします

　※2022年度よりセミナーの申込方法が変更になりました。詳細はこちら fileLink をご確認下さい。
　※集合型セミナーを学内の方が受講される場合、基本的に事前申し込みの必要はありません。
　※ zoom セミナーは『学内外全ての方』の事前申し込みが必要です。

●お問い合わせ先

横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター
〒236-0004
横浜市金沢区福浦1-1-1
横浜金沢ハイテクセンター・テクノコア 5階

臨床研究推進課または教育研修室
Tel: 045-370-7933（内線：3559）
Fax: 045-370-7943
e-mail（宛先）: ynextedu@yokohama-cu.ac.jp

　セミナー受講状況確認方法

倫理審査申請システムの「マイページ」上で、臨床研究セミナーの詳細な受講状況を確認いただく事が出来るようになりました。その対応方法については以下のページをご確認下さい。臨床研究セミナー受講状況確認方法（倫理審査申請システム）

APRIN eラーニングプログラム（eAPRIN）については、以下のページをご確認下さい。 APRIN eラーニングプログラム（eAPRIN）の受講について

　セミナーに関するQ&A

No.	質問	回答
1	開催日に受講出来ないのですが、開催されたセミナーの動画はいつ頃公開されますか。	セミナー終了後、おおよそ1か月程度で公開しております。動画の公開時期となりましたら、Y-NEXT通信・HP上でご案内させていただきます。 ※「各種動画」より視聴頂く事ができます。
2	セミナーの動画が配信されたかどうかは、どうすれば分かりますか。	動画配信のタイミングで、Y-NEXT通信でご案内させていただいております。また、HP上でもご確認いただけます。 ※「各種動画」より視聴頂く事ができます。
3	セミナーがいつあるかは何を見れば確認出来ますか？	HP上にスケジュールを載せています。また、Y-NEXT通信やポスター（附属病院のみ）でもご確認いただけます。 ※臨床研究セミナー開催予定
4	動画での受講方法を教えてください。	HPに受講方法を掲載しております。ご確認いただきご不明点等ございましたらお問い合わせください。 ※「各種動画」
5	「受講証明書」は受講後直ぐに発行していただけますでしょうか。	倫理審査申請システムより発行・印刷を頂く事が可能です。詳細は下記ページの「臨床研究セミナー受講証明書（修了証）の発行」をご確認下さい。臨床研究セミナー受講状況確認方法（倫理審査申請システム）
6	自分が何回受講したか、いつ受講したかが分からないので教えてください。	①臨床研究セミナーに関して倫理審査申請システムよりご確認いただく事が可能です。詳細は下記ページの「セミナー受講状況の確認（臨床研究セミナー／eAPRIN）」をご確認下さい。臨床研究セミナー受講状況確認方法（倫理審査申請システム） ②APRINに関して APRIN受講者マニュアルの「2.コースの受講と修了証発行」をご参照のうえ、ご自身でのご確認をお願いします。「APRIN e ラーニングプログラム(eAPRIN) 受講者マニュアル」
7	臨床研究セミナーを受講しているが「倫理審査申請システム」のマイページに反映していない。	倫理審査申請システムの「臨床研究セミナー受講状況」は、前年度の実績を反映しております。・2023年度セミナー有効期限　⇒2024年4月1日から2025年3月31日まで　・2024年度セミナー有効期限　⇒2025年4月1日から2026年3月31日まで前年度分を受講済であるのに、倫理審査申請システム上に反映していない場合はお問い合わせください。

開催日	回数 / 種別 / 対象者	場所 / 時間	ポスター
開催日	セミナータイトル	講師名	申込URL 動画URL
4月10日（水）	【第1回】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	17時30分～18時30分（60分カウント)	ポスター
4月10日（水）	『Academic Research Organization(ARO) としてのY-NEXTについて』	次世代臨床研究センター ①センター長　宮城悦子（2024年3月現在） ②副センター長　田野島玲大 ③教師研修室　土師達也 ④戦略相談室室長　小林雄祐	動画資料無し
5月30日（木）	【第2回】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	12時00分～13時00分（60分カウント)	ポスター
5月30日（木）	『臨床研究を始める人が、臨床研究を始める前に知ってほしいこと』	次世代臨床研究センター教育研修室　福岡　宏倫	動画資料有り
6月20日（木）	【第3回】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	12時00分～13時00分（60分カウント)	ポスター
6月20日（木）	『不適合事案から学ぶ ’24』	次世代臨床研究センター信頼性保証室	動画資料無し
7月4日（木）	【第4回】【学務共催】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	18時00分～19時30分（90分カウント)	ポスター
7月4日（木）	『知っておきたい国際標準の研究倫理 -APRIN の新たな取組-』	信州大学医学部福嶋義光	動画配信無し
7月9日（火）	【第5回】【学務共催】生命倫理セミナー「総論」ですが研究責任者の方にも是非受講頂きたい内容の為「研究責任者（PI) 向けセミナー」に変更 —終了しました—	17時30分～19時00分（90分カウント)	ポスター
7月9日（火）	『倫理的側面からみた臨床研究の適正実施と支援組織（Y-NEXT）の役割』	次世代臨床研究センター副センター長　田野島玲大	動画資料有り
7月11日（木）	【第6回】【学務共催】既に研究を行われている研究者、研究支援者の方にお薦め —終了しました—	18時00分～19時30分（90分カウント) 附属病院「臨床講堂」＆ ※附属病院「臨床講堂」より受講可能	ポスター
7月11日（木）	『ゲノム医療推進法の成立及び展望と課題』	北里大学大学院医療系研究科臨床遺伝医学高田史男	動画資料無し
8月20日（火）	【第7回】特にモニタリング実施予定の方にお薦め（但しモニター養成研修とは異なります） —終了しました—	17時30分～18時30分（60分カウント)	ポスター
8月20日（火）	『臨床研究で実施するモニタリングとは』	（株）アスパークメディカルモニタリンググループ古市　隆大	動画資料有り
9月18日（水）	【第8回】臨床研究に携わる人にお薦め —終了しました—	18時00分～19時30分（90分カウント)	ポスター
9月18日（水）	『臨床Data Warehouse (DWH) で臨床研究を加速する』	①データサイエンス研究科／麻酔科水原敬洋 ②株式会社４DIN	動画資料無し
9月25日（水）	【第9回】臨床統計学教室主催【わかりやすい統計セミナー】 —終了しました—	18時00分～19時00分（60分カウント) 附属病院「臨床講堂」＆ ※「臨床講堂」より対面受講可能	ポスター
9月25日（水）	『観察研究における統計解析』	統計学教室(横浜市大）統計解析室（Y-NEXT）山本紘司	動画配信無し
10月16日（水）	【第10回】特に研究責任者今後研究責任者を行う予定の方にもお薦め —終了しました—	17時30分～19時00分（90分カウント)	ポスター
10月16日（水）	『研究者に知っておいてほしい倫理委員会申請の仕組みと臨床研究の最近の動向』	次世代臨床研究センター ①臨床研究推進課　倫理担当 ②信頼性保証室	動画資料有り
10月25日（金）	【第11回】臨床研究に携わる人特に「治験」に携わる方にお薦め —終了しました—	17時30分～19時00分 (セミナー60分／意見交換30分) 対面（附属＆センター）& ※両病院より対面受講可能 ※受講場所によりセミナーのカウント時間・出席票の提出方法が異なります	ポスター
10月25日（金）	『GCP実地調査及び不正防止について』	独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）山口光峰／松本留里	動画配信無し
11月12日（火）	【第12回】特にモニタリング実施予定の方にお薦め（但しモニター養成研修とは異なります） —終了しました—	17時30分～18時30分（60分カウント)	ポスター
11月12日（火）	『臨床研究における不適合事例およびその対策について』	（株）アスパークメディカルモニタリンググループ古市　隆大	動画資料有り
11月21日（木）	委員向け研修【第1回】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め	18時00分～19時00分（60分カウント)	ポスター
11月21日（木）	『本学における研究倫理委員会の運用と課題』	消化器内科学教室主任教授前田愼
11月25日（月）	臨床統計学教室主催【わかりやすい統計セミナー】	—ライブ開催無し、動画配信のみ—
11月25日（月）	『欠測データの取り扱いについて』	統計学教室(横浜市大）統計解析室（Y-NEXT）三枝祐輔	動画資料無し
12月4日（水）	【第13回】「アドバンス」にしていましたが研究責任者の方にも是非受講頂きたい内容の為「研究責任者（PI)向けセミナー」に変更 —終了しました—	18時00分～19時30分（90分カウント) 附属病院「臨床講堂」＆※「臨床講堂」より対面受講可能	ポスター
12月4日（水）	『アカデミアや患者市民と　PMDAとの協働について』～RS戦略相談の概要、患者市民参画の話を中心に～	独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）手塚　瞬
12月19日（木）	【第14回】【学務共催】臨床研究に携わる人特に新しく着任された研究者の方にお薦め —終了しました—	18:00～19:30 （90分カウント)	ポスター
12月19日（木）	『健やかに生きる世界を、ともに～PMDAとアカデミアの接点～』	独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）井口豊崇
1月29日（水）	【第15回】	17時30分～19時00分（90分カウント)
1月29日（水）	調整中	株式会社スーザック代表取締役横堀真
2月21日（木）	【第16回】特に研究責任者今後研究責任者を行う予定の方にもお薦め	18:00～19:30 （90分カウント)
2月21日（木）	調整中	生理学　阿部弘基