製造販売後調査 手順書と様式

 
 

製造販売後調査 等の様式について

 医薬品等の受託試験の実施に関する要綱(2017/12/25改訂版) fileLink

 医薬品等の受託試験の実施に関する要綱の変更一覧(2017/12/25改訂版) fileLink

 

製造販売後調査 等の書式

第1号様式 受託試験実施願
第2号様式 受託試験申込書
第3号様式 経費内訳書(新規・変更)
第4号様式 審査依頼書
第5号様式 審査結果通知書
第7号様式 受託試験契約書
第8号様式 受託試験変更申請書
第10号様式 受託試験変更契約覚書
第11号様式 受託試験終了報告書
第12号様式 受託試験実施状況確認書
第13号様式 受託試験に係る資料保存期間通知書

過去の様式についてはこちらをご参照ください

 
 
 
 

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